国家中医药管理局办公室


国家中医药管理局办公室关于印发《国家中医临床研究基地业务建设科研专项管理办法》和《国家中医临床研究基地科研协作单位管理办法》的通知


国中医药办科技发〔2012〕11号


各有关省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，国家中医临床研究基地：
为进一步做好国家中医临床研究基地的业务建设工作,促进基地开放协作、整合资源，我局组织制定了《国家中医临床研究基地业务建设科研专项管理办法》及《国家中医临床研究基地科研协作单位管理办法》。现印发给你们，请遵照执行。



国家中医临床研究基地业务建设科研专项管理办法


第一章 总则
第一条 为提高国家中医临床研究基地（以下简称基地）科研能力，规范基地科研专项管理，根据《国家中医临床研究基地建设指导意见》和《国家中医药管理局办公室关于做好国家中医临床研究基地业务建设有关工作的通知》要求，制定本办法。
第二条 基地科研专项（以下简称专项）是国家中医药管理局根据基地业务建设要求，为解决基地病种研究的重点问题和关键技术，专门设立的科学研究项目。
第三条 专项经费主要由各基地筹措，专项课题面向全国组织申报，纳入国家中医药管理局科技项目管理。
第四条 专项支持范围以国家确定的基地重点病种为主，可涉及部分拓展病种；内容原则上为需要联合协作开展的应用基础及应用类研究。

第二章 职责
第五条 按照分级负责的原则，专项由国家中医药管理局、省级中医药管理部门、基地共同组织实施。
第六条 国家中医药管理局负责专项的宏观组织管理，主要包括：
（一）制定专项管理办法；
（二）发布专项申报指南；
（三）下达专项立项计划，审核签订《国家中医临床研究基地科研专项课题任务书》（以下简称《任务书》）；
（四）组织进行项目验收。
第七条 省级中医药管理部门负责本地区专项的日常管理。主要包括：
（一）结合本地区基地病种防治的需求，审核专项申报指南建议；
（二）组织专项课题的评审，提出立项建议；
（三）组织对专项课题年度检查或评估；
（四）协调专项实施中出现的问题，向国家中医药管理局报告并提出建议；
（五）协助国家中医药管理局进行专项课题的验收及评估，组织推广成果；
（六）把专项课题纳入科技重点工作予以支持，匹配相应经费；
（七）承担与专项管理相关的其他工作。
第八条 基地负责专项的组织实施。主要包括：
（一）根据基地病种临床及科研的难点及关键技术，提出专项申报指南建议及研究经费额度；
（二）设立专项科研经费，并按照《任务书》要求，及时拨付经费，提供保障条件；
（三）牵头或参与专项课题，开展协作研究；
（四）及时转化和应用专项课题研究的成果；
（五）按要求进行牵头专项课题的总结和自评估；
（六）参与本基地病种相关课题的验收。

第三章 组织实施
第九条 基地业务建设专家指导组、督导组负责对专项的指南、立项、评估与验收等工作进行学术咨询和把关。
第十条 专项申报指南（包括研究目标、内容、成果及相关要求）由基地组织专家论证后提出，经省级中医药管理部门审核后，由国家中医药管理局审定并统一发布。
第十一条 基地或其他符合条件的单位均可根据指南要求申报专项课题；病种研究基地牵头的专项课题数量及经费额度均不得超过60%；非病种研究基地的牵头单位必须和病种研究基地签订任务协作和成果共享协议。
第十二条 病种研究基地所在省级中医药管理部门负责组织专项课题的受理，评审专家与国家中医药管理局共同商定，负责专项课题评审工作，病种研究基地协助承担具体工作并提供经费，评审结果按要求报送国家中医药管理局。
第十三条 根据省级中医药管理部门评审情况和意见，国家中医药管理局组织专家审核后下达专项立项计划，并与相关各方共同签订《任务书》，明确任务和相关机制。
第十四条 要严格按照有关规定，加强专项课题经费的管理，专款专用，按照任务书要求提高资金使用效果。
第十五条 课题牵头单位所在省级中医药管理部门要加强对基地监督管理，对未按《任务书》执行或执行效果不好的课题，及时报国家中医药管理局经审核同意后撤销或中止，并追回经费。
第十六条 有下列情况之一的，撤销或中止项目：
（一）研究技术路线已不可行；
（二）不能按期完成研究任务；
（三）研究内容已落后于国内外同类研究成果水平；
（四）匹配经费、自筹经费或其他保障条件不能落实，或违反规定使用科研经费，影响项目正常实施；
（五）由于组织管理不力或其他原因，致使研究工作不能正常进行。
第十七条 专项课题完成后，牵头单位应及时总结并进行自评估，经省级中医药管理部门审查后，由国家中医药管理局组织进行验收。
第十八条 专项课题的成果和知识产权按照国家知识产权管理有关规定执行。基地及项目承担单位应对基地专项的知识产权权属问题做出详细规定，确保项目研究成果和产权权属明晰。
第十九条 专项课题研究发表论文、出版专著、申报奖励等时，均应标明“国家中医临床研究基地业务建设科研专项课题（Research Project for Practice Development of National TCM Clinical Research Bases）”。

第四章 附则
第二十条 专项管理的其他事项参照《国家中医药管理局科技项目管理办法（试行）》执行。
第二十一条 本办法由国家中医药管理局科技司负责解释。





国家中医临床研究基地科研协作单位管理办法


第一章 总则
第一条 为促进国家中医临床研究基地（以下简称基地）建立开放协作的研究机制，有效整合相关优势资源，提升重点病种研究水平，根据《中医临床研究基地建设指导意见》和《国家中医药管理局办公室关于做好中医临床研究基地业务建设有关工作的通知》，制定本办法。
第二条 本办法所称的国家中医临床研究基地协作单位（下称协作单位），是指由国家中医药管理局确定，根据基地重点病种研究和业务建设需要，与基地建立实质性合作关系，开展高水平协作研究的国内外相关临床科研机构。
第三条 建立协作单位制度旨在提高基地重点病种临床疗效和研究水平，突出中医药优势和特色；加强基地资源整合和平台建设，为基地提供有效的能力支撑；完善基地运行模式和机制,建立创新的中医临床科研运行模式；提高基地国际科技交流和合作能力。
第四条 国家中医药管理局负责对协作单位的宏观管理。各相关省级中医药管理部门应协调支持和监督基地与协作单位之间的合作关系及科研工作。基地和协作单位应建立有效的协作机制，明确协作目标和任务，通过高水平的科研协作为基地业务建设提供支撑。

第二章 资格确定
第五条 根据基地业务建设要求，凡具有一定科研实力，能够形成或提供某一方面协作研究或科技支撑的机构，均可作为协作单位。
第六条 鼓励与国外研究机构开展合作，吸收引进先进的研究技术和成果，提升重点病种研究的整体水平。
第七条 协作单位的设立由基地提出申请，经基地学术委员会论证和基地所在省级中医药管理部门审核同意后，报送国家中医药管理局。
第八条 国家中医药管理局组织专家对协作单位的硬件设施、研究团队、研究水平、协作内容及必要性等方面进行审查。对通过评议的机构，正式确定为协作单位。

第三章 协作机制
第九条 每个基地要建立不少于3家的科研协作单位（根据实际情况，应充分考虑综合研究机构和西医临床科研机构的比例）。基地和协作单位签订具体合作协议，明确协作内容和相关权益，建立长效机制，并提交国家中医药管理局和相关省级中医药管理部门备案。
第十条 基地和协作单位应根据合作协议，开放相应的资源，促进双方的资源整合和平台建设，研究成果共享。
第十一条 在相关国家和省级中医药科技计划和建设规划中，协作单位可享有与基地建设单位同等优先资格。基地与协作单位应积极联合申报科研项目。
第十二条 协作单位可参加基地业务建设工作的有关会议及活动，加强交流沟通。

第四章 协作任务
第十三条 围绕重点病种研究的中医临床疗效和特色，开展多中心临床研究，共同提高重点病种临床疗效、研究水平和能力，提供循证医学证据，提高研究成果的显示度。
第十四条 通过共建实验室、研究室等形式，共同提高研究技术，完善管理机制，为基地业务建设提供能力支撑，加强基地中医临床研究的平台建设。
第十五条 围绕基地重点病种，共同研发特色制剂和中药新药，开发仪器设备，提高基地研究成果的转化应用和推广。
第十六条 通过共同培养、人才流动等方式，提高基地研究队伍的层次和水平，进一步完善研究队伍的人才结构。
第十七条 加强重点学科、重点专科的相互学习和交流，共同促进和提高。

第五章 实施管理
第十八条 基地要将协作单位情况纳入业务建设工作重点，基地年度督导时报告协作研究情况。协作单位应积极接受督导组的检查指导，并按督导组意见建议进行整改。
第十九条 协作单位资格在按有关规定进行实质性合作期间有效。对于无法履行合作协议和职责的协作单位，基地应尽快提出终止协作要求，经省级中医药管理部门同意后报送国家中医药管理局。经评估，不符合协作关系的协作单位，应予终止并取消协作单位资格。
第二十条 对于协作研究涉及相关需要保密的内容，基地与协作单位双方具有同等义务。
第二十一条 协作合同要明确技术成果的产权归属和成果转让。协作合同中应明确双方对科研成果署名、论文发表、专利申请、后续项目申请、成果转让权归属及获益等内容。
第二十二条 协作单位发生重大事项影响科研任务完成的，基地应及时向国家中医药管理局科技司及省级中医药管理部门报告，并及时采取相应措施确保科研任务完成。

第七章 附则
第二十三条 本规定自颁布之日起实行。
第二十四条 本规定由国家中医药管理局科技司负责解释。




二○一二年三月五日










西藏自治区人民政府


西藏自治区水上交通安全管理办法

西藏自治区人民政府令第88号


（2008年12月2日西藏自治区人民政府第25次常务会议审议通过　2008年12月25日西藏自治区人民政府令第88号公布　自2009年2月1日起施行）

　　第一条　为加强水上交通安全管理，维护水上交通秩序，保障人民群众的生命和财产安全，根据《中华人民共和国内河交通安全管理条例》及有关法律、法规规定，结合自治区实际，制定本办法。

　　第二条　在自治区行政区域内的江河、湖泊、水库等通航水域从事航行、停泊、作业以及与水上交通安全有关的活动，应当遵守本办法。

　　第三条　水上交通安全管理遵循安全第一、预防为主、方便群众、依法管理的原则，保障水上交通的安全、有序、畅通。

　　第四条　自治区人民政府交通主管部门主管全区水上交通安全管理工作，自治区海事管理机构具体负责全区通航水域水上交通安全的监督管理工作。

　　安全生产监督管理部门负责水上交通安全指导、协调和监督等有关工作。

　　农牧行政主管部门负责渔业船舶和渔业水域安全监督管理工作。

　　公安机关依法负责渡口、码头、船舶的治安管理工作，依法查处妨害公共安全和水上交通秩序、破坏水上交通设施的违法行为。

　　水库、湖泊、旅游景点、公园等管理机构负责所辖水域内的水上交通安全日常管理工作，其主管部门应当督促管理机构建立健全安全管理制度和应急预案。

　　水利、建设、旅游、体育等部门应当按照各自职责，配合海事管理机构做好水上交通安全管理工作。

　　第五条　县级以上人民政府应当根据国民经济和社会发展规划以及航运业发展需要，统筹安排，合理规划，建立健全水上交通安全管理责任制。

　　各级财政部门应当保障水上安全管理工作所需经费。

　　第六条　县级以上人民政府的水上交通安全管理职责：

　　（一）建立本级政府水上交通安全联席会议制度，制定水上交通安全管理措施，组织、督促、支持有关部门、单位依法履行水上交通安全的监督和管理职责，协调解决水上交通安全管理工作中的重大问题；

　　（二）依据水上交通安全法律、法规、规章建立健全水上交通安全目标管理制度、安全责任制度和安全责任追究制度；

　　（三）制定完善应急救援预案，建立健全水上交通安全预防、应急救援和指挥机制，落实水上交通安全管理机构人员和经费；

　　（四）组织开展水上交通安全宣传、教育活动；

　　（五）法律、法规、规章规定的其他水上交通安全管理职责。

　　县级人民政府应当同时落实县、乡（镇）、村、渡口经营单位（船主）四级安全管理责任制；开展水上交通遇险救助工作，做好水上交通事故的善后处理工作。

　　第七条　乡（镇）人民政府的水上交通安全管理职责：

　　（一）负责本行政区域内（乡、镇）船舶所有人、经营人、船员以及有关单位、个人水上交通安全工作的组织、协调，对发现的安全隐患督促整改，组织开展安全宣传、安全检查活动；

　　（二）建立健全客渡船舶调度人员职责和管理制度，负责本行政区域内水上交通安全管理人员的安全考评、考核工作；

　　（三）建立健全乡（镇）人民政府、村民委员会、船主、渡口负责人、船舶或浮动设施的所有人和经营者的安全管理责任制；

　　（四）负责辖区内乡（镇）运输船舶装卸作业安全管理，协助海事管理机构等有关部门查处乡（镇）船舶的违法运输、超载运输、违章作业等违法行为；

　　（五）对停靠渡口船舶的安全管理；

　　（六）协助海事管理机构监管水上交通安全。

　　第八条　海事管理机构的水上交通安全管理职责：

　　（一）负责宣传、实施水上交通安全管理法律、法规、规章；

　　（二）负责江河、渡口、湖泊、公园、水库、旅游景点及其他通航水域和浮动设施的水上安全监督管理；

　　（三）制定水上交通安全管理措施和水上搜救应急预案，建立健全水上交通安全监督检查制度；

　　（四）负责客货运输船舶的安全监督管理工作，检查、指导县、乡（镇）人民政府对其辖区内非营业性运输船舶的水上交通安全管理工作；

　　（五）负责指挥抢险救助，进行水上交通安全突发事件的控制和施救，并对水上交通事故进行调查处理。重特大水上交通事故的报告、调查和处理按国家和自治区有关规定办理；

　　（六）负责水路运输的审查批准、证书的核发和年审；

　　（七）负责船员、渡工培训、考试，船员适任证书的核发工作；

　　（八）指导、督促有关单位建立健全和落实水上交通安全生产和安全管理责任制；

　　（九）法律、法规和规章规定的其他水上交通安全管理职责。

　　第九条　渡口、码头管理人员应当履行下列职责：

　　（一）加强对渡口救生设施、设备的保养，确保救生设施、设备完好；

　　（二）督促渡工、乘客按规定使用救生衣等救生设备；

　　（三）负责对渡船开航前的安全检查，严禁渡船超载或混载。

　　第十条　船舶所有人或经营者必须遵守水上交通安全的法律、法规和本办法，并履行下列职责：

　　（一）建立健全安全管理制度和安全管理责任制度；

　　（二）建立健全内部安全监督机构，配备安全管理人员；

　　（三）制定船舶和其他安全设施、设备的使用管理、维护、检修、保养制度，完善安全生产条件和劳动保护措施；

　　（四）督促、检查安全工作，及时消除安全隐患，按照规定上报水上交通安全生产事故；

　　（五）组织制定并实施安全应急救援预案。

　　第十一条　船舶、浮动设施的所有人和经营者应当依法加强对船舶、船员的管理，合理调度和使用船舶，确保船舶处于适航状态，并按规定办理船舶保险及其他相关手续。

　　第十二条　从事营业性运输的船舶，必须符合下列要求：

　　（一）经依法检验和登记，取得检验、登记证书；

　　（二）配备经培训合格并持有《内河船舶船员适任证书》、《船员服务簿》的船员；

　　（三）船体显著部位标明安全警示标志、船名、载重线以及载客或者载货定额；

　　（四）具有足够的消防、救生设备及其他必备安全防护工具。

　　第十三条　从事旅客运输的船舶在航行过程中除出现安全技术故障无法继续航行外，不得中途更换船舶；因安全技术故障确需中途更换船舶的，应当及时通知海事管理机构。

　　第十四条　农牧业生产和农牧民自用船舶必须遵守水上交通安全管理规定，按规定用途、范围使用船舶，在海事管理机构核定的航行区域航行，载人、载货不得超过核载人员数量和核载货物重量。

　　第十五条　从事水上旅游、经营性水上漂流和水上体育活动的经营者或组织者应当到当地海事管理机构办理备案手续。

　　从事漂流作业的，应当向海事管理机构申请对漂流航道进行勘察评估。

　　第十六条　担任船员职务须经水上交通安全专业培训，其中，在客船和载运危险货物船舶上服务的船员还应经相应的培训，并经海事管理机构考试合格，取得相应的适任证书或其他适任证件。未取得适任证书或其他适任证件的，不得上船服务。

　　第十七条　船员驾驶船舶应遵守下列规定：

　　（一）遵守《中华人民共和国内河避碰规则》及其他水上交通规则；

　　（二）携带《内河船舶船员适任证书》或者其他适任证件；

　　（三）禁止酒后驾驶船舶；

　　（四）禁止在暴雨、大雪、大风等不适航条件下航行；

　　（五）禁止在乘客未穿救生衣的情况下航行；

　　（六）禁止驾驶不具备安全条件或机件失灵的船舶；

　　（七）运载牛、马、骡、驴等大型牲畜时，除看管人外，不得搭载其他乘客。

　　第十八条　船舶和浮动设施在江河、水库内航行、停泊、作业时，应遵守有关堤坝安全管理的规定。

　　第十九条　渡口、码头的规划和建设应当符合水路运输规划，在江河、水库等设置码头不得影响其堤坝安全；在城镇规划区内的，同时应当符合城镇总体规划。

　　渡口、码头所在地县级人民政府应当按照《中华人民共和国内河交通安全管理条例》和本办法有关规定加强管理，并设置渡口、码头专职管理人员，签订水上安全责任书。

　　第二十条　渡口的设置应当具备下列条件：

　　（一）选址应当在水流平缓、水深足够、坡岸稳定、视野开阔、适宜船舶停靠的地点，并远离危险物品生产、堆放场所；

　　（二）通过渡口通航安全论证，设定停航封渡水位；

　　（三）具备保障货物装卸、旅客上下安全的坡道、台阶等辅助设施；

　　（四）配备必要的救生设备和专门管理人员；

　　（五）客运量较大的渡口须有旅客候船亭（棚）等设施。

　　第二十一条　渡口的设置、迁移或者撤销，应当由渡口经营者或渡口所在地乡（镇）人民政府向县级人民政府提出申请；县级人民政府在审批前，应当征求海事管理机构的意见。

　　任何单位或者个人不得擅自设置、迁移或者撤销渡口。

　　第二十二条　船员和乘客应当遵守国务院《渡口守则》和有关安全规定。

　　第二十三条　渡口应当在明显位置设置告示牌公布《渡口守则》、《乘渡须知》、渡口名称、渡运路线、渡口批准机关、批准日期、文号以及渡口负责人的联系方式等信息。

　　第二十四条　船舶、浮动设施遇险时，船舶、浮动设施所有人、经营者、船员应当按照事先制定的应急预案采取有效措施进行自救，并迅速将遇险时间、地点、遇险状况、原因、救助要求等向当地海事管理机构、安全生产监督管理部门和当地人民政府报告。海事管理机构接到报告后，应当立即组织力量救助，同时报告本级人民政府及上级海事管理机构。遇险地人民政府接到报告后，应当及时按预案组织有关部门救助。

　　第二十五条　遇险地附近其他船舶的船员发现船舶、浮动设施遇险，应尽力救助遇险人员，并将情况及时上报当地海事管理机构。

　　第二十六条　因参加抢险、救助活动给救助人造成财产损失的，应当依法予以补偿。

　　对在参加抢险救助中表现突出、成绩显著的单位或者个人，县级以上人民政府给予表彰或者奖励。

　　第二十七条　海事管理机构应当加强水上交通安全监督检查。海事执法人员在实施检查时应统一着装，出示执法证件，任何单位和个人不得拒绝或者阻挠。

　　第二十八条　各级人民政府及其有关部门的主要负责人、分管负责人以及其他直接责任人员，对水上交通事故的防范、发生，有失职、渎职情形或者负有领导、管理责任的，依照国家和自治区有关安全事故行政责任追究的规定，给予行政处分；涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。

　　第二十九条　违反本办法第十条规定的，由海事管理机构给予警告；情节严重的，对船舶所有人或经营者处1000元以上5000元以下罚款。

　　第三十条　违反本办法规定，有下列情形之一的，由海事管理机构给予警告，并责令改正；情节严重的，对船舶经营者给予1000元以下罚款；对个人处200元以下罚款：

　　（一）从事旅客运输的船舶在航行中途更换船舶的；

　　（二）农牧业生产和农牧民自用船舶载人、载货超过核载人员数量和核载货物重量，或者未按规定用途、范围使用以及未在核定航行区域航行的。

　　第三十一条　违反本办法规定，有下列情形之一的，由海事管理机构或者受委托的乡（镇）人民政府责令停止航行或者作业；情节严重的，处200元罚款：

　　（一）未携带《内河船舶船员适任证书》或者其他适任证件的；

　　（二）酒后驾驶船舶的；

　　（三）在暴雨、大雪、大风等达不到适航条件下航行的；

　　（四）在乘客未穿救生衣的情况下航行的；

　　（五）驾驶不具备安全条件或机件失灵的船舶；

　　（六）运载牛、马、骡、驴等大型牲畜时，除看管人外搭载其他乘客的。

　　第三十二条　违反本办法第二十三条规定的，由海事管理机构或受委托渡口所在地乡（镇）人民政府责令改正；情节严重的，处200元以上500元以下罚款。

　　第三十三条　海事管理机构及其工作人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，由其所在单位或者上级机关对直接责任人员和负有责任的主管人员给予行政处分；涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。

　　第三十四条　军事、渔业和体育运动的船舶和船员管理，依照国家有关规定执行。

　　第三十五条　本办法自2009年2月1日起施行。